在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识()
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A.适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
B.组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
C.在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识
D.组织应确保其所有产品具有可追溯性。
在有()的场合,组织应控制输出的惟一性标识。
A.控制要求
B.可追溯性要求
C.监视和测量要求
D.顾客的要求
A.标准所要求确认的生产和服务提供过程是指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程,或仅在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程
B.特殊过程是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。要确认的过程必定是特殊过程,特殊过程都是标准所要求确认的过程
C.不同的产品有不同的监视和测量的要求,即使功能用途相同但质量要求不同的产品也有不同的监视和测量要求,组织应针对不同的监视和测量的要求,采用适宜的方法识别产品状态,或者说识别相对不同监视和测量要求的产品状态,防止误用或混淆
D.“可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当产品有可追溯性要求时,产品要有惟一性标识,组织应控制和记录产品的惟一性标识
E.产品防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等内容,涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。这里所说的产品只包括最终产品
A.生产企业应当建立可追溯性的程序并形成文件
B.生产植入性医疗器械,在规定可追溯性要求时,应当包括可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件和工作环境条件的记录
C.生产植入性医疗器械,生产企业应当要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯
D.采购信息不属于追溯范围
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