GMP要求需具备()
A.合格的经培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.合适的设备和服务
D.正确的物料、容器和标签
E.符合药品质量系统要求,经批准的规程和指令
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- · 有1位网友选择 AE,占比10%
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A.合格的经培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.合适的设备和服务
D.正确的物料、容器和标签
E.符合药品质量系统要求,经批准的规程和指令
GMP要求以下哪些人需接受GMP培训?()
A.总经理、分厂厂长
B.生产操作人员
C.采购及销售人员
D.新入职人员
E.QA及QC人员
F.以上都是
A.具备良好的职业道德
B.具备执行统计任务所需的专业知识
C.已经岗前培训且培训合格
D.经考核不适宜担任统计工作的人员,应及时进行调整
A.人员组织合理
B.矿长经依法培训合格,取得矿长资格证书
C.矿井生产系统符合国家规定的煤矿安全规程
D.特种作业人员经依法培训合格,取得操作资格证书
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中需培训合格的是
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
A.按照国家有关规定经专门的安全作业培训
B.经企业培训合格
C.取得特种作业操作资格证书
D.经质监部门培训合格
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