下列关于人体试验的说法,理解不正确的是:
A.人体试验对人体有危害,因此不需要进行
B.人体试验的首要原则是知情同意原则
C.人体试验在医学的发展中,具有不可替代的作用
D.人体试验的目的完全是为了个人的利益
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A.人体试验对人体有危害,因此不需要进行
B.人体试验的首要原则是知情同意原则
C.人体试验在医学的发展中,具有不可替代的作用
D.人体试验的目的完全是为了个人的利益
关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是
A、受试者能够理解信息的内容
B、科研人员将有关信息告诉受试者
C、受试者的同意不可更改
D、受试者自由决定同意
E、受试者具有自主能力
关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是
A.科研人员将有关信息告知受试者
B.受试者能理解信息的内容
C.受试者具有自主能力
D.受试者自由决定同意
E.受试者的同意表示不可更改
A.疼痛是一种令人不愉快的感觉和情绪上的感受
B.疼痛常伴随或有潜在的组织损伤
C.疼痛对人体只有消极意义,不存在积极意义
D.疼痛被认为是第5大生命体征,同呼吸、脉搏、心率、血压一样,具有重要的生物学意义
A.维护受试者安康强调的是保护个人利益,忽视了他人和集体利益
B.这两者之间的矛盾是表面的,实质是一致的
C.当需要进行人体试验的时候,受试者应该无条件的服从
D.人体试验并非一定会造福人类,也并非一定要受试者做出个人牺牲
A.G试验检测的是真菌的细胞壁成分
B.人体的吞噬细胞吞噬真菌后,能使血液中BG含量增高
C.定植时BG释放入血
D.有助于鉴别真菌侵袭与定植
A.人内传播是其他一切传播活动的基础
B.人内传播是人体内部的信息处理过程
C.人内传播是一个个人化的、孤立的过程
D.人内传播与人的生理机制密切相关
关于科研伦理审查,()的说法是正确的。
A.科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究
B.受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验
C.研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断
D.科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展
关于新药的临床试验说法不正确的是
A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验
B、属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例
D、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例
E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
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