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提问人:网友sunguangqing 发布时间:2022-01-07
[主观题]

进口药品广告申请应当向哪个部门提出 A.申请人所在地省级药品监督管理部门 B.发布地省级药品监督

进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.发布地省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

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第1题
根据《药品广告审查办法》规定,有关异地发布药品广告说法正确的是(  )

A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案

D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核

E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关

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第2题
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确是

A、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出,药品广告批准文号的有效期为1年,过期作废。

C、经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容,如需改动的,应重新申请药品广告批准文号

D、取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级 药品广告审查机关审查备案

E、取得广告批准文号,即可全国发布广告

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第3题
依据《药品广告审查办法》,申请药品广告批准文号(  )

A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出

B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出

C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案

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第4题
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第5题
以下不得发布广告的药品有( )

A、麻醉药品

B、医疗机构制剂

C、新药

D、处方药

E、血清、疫苗

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第6题
关于新药注册申请,以下说法正确的是( )

A、未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申请

B、未曾在中国境内外生产的药品的临床试验或上市申请

C、未曾在中国境内上市销售的药品的临床试验或上市申请

D、未曾在中国境内生产的药品的临床试验或上市申请

E、已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,不作为新药注册申请

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第7题

药店业主吴某的丈夫李某,欠某服装厂购货款32000元。服装厂提出,药店是吴某与李某夫妻共有财产,应以药店的药品抵债。2015年1月10日,出于无奈的吴某同意以药抵债,于是,服装厂和某个体诊所一起挑选了一批西药,并由服装厂取走,抵偿了债务。后来,服装厂将抵债取得的药品折价卖给个体诊所,取得价款15400元。 请根据以上案例,回答以下问题:(在答题区标明题目编号及选项字母即可) 1、本案中存在违法行为的是( ) A. 药店 B. 服装厂 C. 个体诊所 D. 以上都是 E.以上都不是 2、药店的违法行为属于( ) A. 销售假药 B. 无证经营药品 C. 超范围经营药品 D. 非法购进药品 E. 无违法行为 3、服装厂的违法行为属于的违法性质属于( ) A. 销售假药 B. 无证经营药品 C. 超范围经营药品 D. 非法购进药品 E. 无违法行为 4、个体诊所的违法行为属于( ) A. 销售假药 B. 无证经营药品 C. 超范围经营药品 D. 非法购进药品 E. 无违法行为 5.本案中服装厂的涉案药品货值金额是( ) A. 32000元 B. 15400元 C. 32000元和15400元 D. 47400元 E. 16600元

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第8题
治疗作用确证阶段属于( )

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、V期临床试验

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第9题
药物临床研究必须执行( )

A、GLP

B、GCP

C、GSP

D、GMP

E、GPP

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第10题
申请人在申报药品注册时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,药品监督管理部门不予受理或者不予批准。自发现之日起,( )年内不受理其申报该品种的药品注册申请

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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