在药品生产质量管理的基本要求中,配备所需的资源至少为()
A.具有适当的资质并经培训合格的人员
B.适当的储存条件
C.经批准的工艺规程和操作规程
D.以上都是
- · 有4位网友选择 B,占比40%
- · 有3位网友选择 C,占比30%
- · 有2位网友选择 D,占比20%
- · 有1位网友选择 A,占比10%
A.具有适当的资质并经培训合格的人员
B.适当的储存条件
C.经批准的工艺规程和操作规程
D.以上都是
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险
药品生产质量管理所需配备的资源至少包括()。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程
A.①②③④
B.②③
C.①②
D.①③④
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器和设备
D、经过批准的生产工艺规程
E、适用的生产设备和维修保障
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器与设备
D.适用的生产设备和维修保障
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
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