药品生产质量管理有一定的要求，至少需要配备哪些资源？

药品生产质量管理所需配备的资源至少包括()。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程

A.①②③④

B.②③

C.①②

D.①③④

生产管理负责人的资质要求不包括以下至少具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验。()

A.具有适当的资质并经培训合格的人员

B.适当的储存条件

C.经批准的工艺规程和操作规程

D.以上都是

药品生产企业质量管理负责人应当具有至少 从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%

B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

E.新开办零售药店均配备执业药师

A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

B.新开办药品生产企业

C.药品生产企业新建药品生产车间

D.药品生产企业新增生产剂型

A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B.未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

A.企业负责人

B.质量管理负责人

C.质量授权人

D.生产管理负责人