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提问人:网友zhengyytt 发布时间:2022-01-07
[主观题]

在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。

A、SAE报告

B、违背方案报告

C、修正案申请报告

D、暂停/终止试验申请报告

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第1题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。

A、研究经费预算

B、受试者的知情同意书

C、研究者的简历

D、研究者手册

E、受试者的赔偿和保险措施

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第2题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()
A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B、研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C、研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D、研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第3题
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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第4题
伦理委员会与知情同意书这一内容属于E.
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第5题
含有鞣质类化合物的中药在与磺胺类药物合用时,会导致()
A.会发生酸碱中和而降低或失去药效

B.血液及肝脏内磺胺类药物浓度增加,严重者可发生中毒性肝炎

C.排泄减少,吸收增加,血药浓度上升,严重者可发生脑出血

D.在体内代谢加速,半衰期缩短

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第6题
下列属于调血脂的药物是( )A.美西律B.氯贝丁酯C.普鲁卡因胺D.地高辛
下列属于调血脂的药物是( )

A.美西律

B.氯贝丁酯

C.普鲁卡因胺

D.地高辛

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第7题
每周排便次数( ),即为便秘。
A.>3次

B.<3次

C.>5次

D.<5次

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第8题
外感咳嗽的证型不包括( )
A.风寒袭肺证

B.风热犯肺证

C.燥邪伤肺证

D.痰湿蕴肺证

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