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提问人:网友shujin841 发布时间:2022-01-06
[主观题]

研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者

研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。

A、研究经费预算

B、受试者的知情同意书

C、研究者的简历

D、研究者手册

E、受试者的赔偿和保险措施

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更多“研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者”相关的问题
第1题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。

A.受试者的知情同意书

B. 研究者手册

C. 研究者的简历

D. 研究经费预算

E. 受试者的赔偿和保险措施

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第2题
涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告()
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第3题
涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告()
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第4题
涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告()
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第5题
涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告()

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第6题
关于药物不良反应的报告,下列说法不正确的是:()。

A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报

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第7题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第8题
研究者的安全性报告以下说法不正确的是()

A.无论方案是否有规定,所有的致死事件研究者必须立即向申办者报告严重不良事件

B.研究者收到申办者提供的临床试验相关安全性信息后,研究者只需要签字,交由CRC提交伦理委员会即可

C.严重不良事件报告应当注明受试者在试验中的代码,而不是姓名和身份证号

D.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需的资料,如尸检报告和最终医学报告

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