在生物测试中，受试生物一般应符合哪些条件？

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量

B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响

C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天

D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到

E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

A.实验设计是否随机分组自身对照

B.受试人数是否符合国家规定

C.性别是否符合国家规定

D.结果(Tmax，Cmax，AUC)是否符合国家规定

E.是否具有统计学意义

A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者

B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期

D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20

E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者

B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期

D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20

E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是

A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者

B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期

D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20

E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量

关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者

B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期

D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．

E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

A．参比制剂安全性和有效性应合格

B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到

B．不能用代谢产物求算生物利用度

C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数

D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析

E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效

下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件：()

A.年龄一般在18～40岁

B.应避免体重过重或过轻的受试者

C.性别一般为女性

D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者