搜题
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
题目内容 (请给出正确答案)
提问人:网友ty2020 发布时间:2022-04-23
[主观题]

使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其相关条件应当()。

使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其相关条件应当()。

A、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则

B、符合申请人自身提出的技术要求

C、符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求

D、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求

简答题官方参考答案 (由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
查看官方参考答案
更多“使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其相关条件应当()。”相关的问题
第1题
人用药品注册技术要求国际协调会的简称是:

A.ICH

B.WHO

C.EP

D.CADN

E.IUPAC

点击查看答案
第2题
成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。()

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。()

点击查看答案
第3题
从事药品注册检验的药品检验所应当

A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

B.符合药品注册检验的质量保证体系

C.符合药品注册检验的技术要求

D.符合"GMP"的要求

E.符合"GLP"的要求

点击查看答案
第4题
人用药品注册技术规范国际协调会的缩写是A.RSDB.ICHC.WTOD.DRUGE.STD

人用药品注册技术规范国际协调会的缩写是

A.RSD

B.ICH

C.WTO

D.DRUG

E.STD

点击查看答案
第5题
从事药品注册检验的药品检验所应当

A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求

B.符合药品注册检验的质量保证体系要求

C.符合国家计量认证的要求

D.配备设备与相适应的人员

E.符合药品注册检验的技术要求

点击查看答案
第6题
“人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是A、MSDB、ICHC、WTOD、ADRE、TDM

“人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是

A、MSD

B、ICH

C、WTO

D、ADR

E、TDM

点击查看答案
第7题
成品的贮存条件应当符合()的要求

A.药典

B.生产

C.内控

D.药品注册批准

点击查看答案
第8题
成品的贮存条件应当符合()的要求。

A.药典

B. 生产

C. 内控

D. 药品注册批准

点击查看答案
第9题
人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是A、EB、MC、PD、QE、S

人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是

A、E

B、M

C、P

D、Q

E、S

点击查看答案
第10题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行()检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。

A.A.药品经营质量管理规范符合性

B.B.药品注册现场

C.C.药品生产质量管理规范符合性

D.D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性

点击查看答案
第11题
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料()。

A.符合保障人体健康安全的标准

B.符合药用要求

C.符合医药行业标准

D.经国家食品药品监督管理部门注册

E.经省级药品监督管理部门注册

点击查看答案
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注简答题 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注简答题 -
请用微信扫码测试
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案,简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励,具体奖励活动请关注官方微信公众号:简答题

简答题官方微信公众号

简答题
下载APP
关注公众号
TOP