题目内容
（请给出正确答案）
根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A.未经国家药品监督管理部门批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
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根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D、药品商品名称不得与通用名称同行书写
E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
根据《药品说明书和标签管理规定》，以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于横版标签，必须在下三分之一范围内显著位置标出
C.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E.对于横版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
45～47 题共用以下备选答案。
A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签一
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
第 45 题 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是
A.药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称
B.药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之
C.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
D.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
E.药品商品名称不得与通用名称同行书写
115～116 题共用以下备选答案。
A．药品名称
B．规格
C．产品批号
D．有效期
E．执行标准
根据《药品说明书和标签管理规定》
第 115 题 运输、储藏包装标签的内容不包括
A.必须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语
B.消费者有权自主选购非处方药，无须按标签或说明书所示内容使用
C.卫生部组织遴选并公布非处方药药品目录
D.非处方药的包装上必须印有sFDA规定的非处方药专用标识
E.经营甲类非处方药的企业必须取得《药品经营许可证》、《药品GsP证书》
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的
B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品
C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品
D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须印有或贴有
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
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