申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明()
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A.申办者负责药物的安全性评估,应将可能影响受试者安全、试验实施、改变伦理同意意见的问题及时通知研究中心
B.申办者提前终止或暂停临床试验,应告知研究中心
C.发现中心不依从方案、GCP或相关法规时,申办者应采取措施进行纠正
D.发现研究中心有严重的或者劝阻不改的不依从时,申办者应终止该研究中心继续参加试验
A、研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访
B、研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明
C、申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明
D、伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明
E、提前终止或者暂停临床试验时,应按照所签署之情同意书给予受试者补偿
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