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提问人:网友cheng778
发布时间:2022-03-19
[判断题]
开展药物临床试验,应当符合自愿原则,制定临床试验方案。()
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B、调整临床试验方案
C、在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验
D、向国务院药品监督管理部门报告
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
A.医疗器械临床试验机构备案制自2018年1月1日开始实施
B.医疗器械试验中核查对应的是药物临床试验中的“视察”
C.医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则
D.如果上海的企业想要在北京开展临床试验,则需要在北京食品药品监督管理部门进行备案
A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
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