质量体系的有效运行主要靠()。
A.监督
B. 日常检查
C. 内审及管理评审
D. 内部质量控制
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A.监督
B. 日常检查
C. 内审及管理评审
D. 内部质量控制
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
A.组织并监督企业实施《药品管理法》及其实施条例、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章
B.建立并定期审核企业的质量体系和风险评估,维护质量体系的有效运行
C.负责制定质量工作的总目标,确保各时期质量目标计划的实现,并定期实施公司内部质量管理体系评审
D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
关于质量管理体系的运行,下列陈述有误的是()。
A.要使质量管理体系真正发挥其实际效能,关键在于保持高素质的员工队伍,自觉执行体系程序,以及建立有效的运行机制
B.质量体系监控分为由第二方进行的外部质量监督和由第三方进行的内部质量监视和控制两种
C.质量信息管理系统是质量管理体系的神经系统
D.在管理评审中,要对体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评价,寻求体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和目标
质量体系运行是执行质量体系文件、实现质量目标、保证质量体系持续有效和不断优化的过程。 ()
A.正确
B.错误
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