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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-18
[单选题]

AD软膏三期研究中,受试者在研究药物首次给药前__周内接受过可能影响AD的外用治疗,如外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、外用PDE4抑制剂等将被排除()

A.2

B.4

C.6

D.8

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匿名网友[38.***.***.115]选择了 B
1天前
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1天前
匿名网友[135.***.***.102]选择了 C
1天前
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1天前
匿名网友[115.***.***.168]选择了 C
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1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[12.***.***.173]选择了 A
1天前
匿名网友[8.***.***.198]选择了 A
1天前
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第1题
AD软膏三期研究中,受试者在研究药物首次给药前12周内接受过任何拟用于特应性皮炎的生物制剂(如乌司奴单抗或dupilumab)的受试者需要排除。()
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第2题
AD软膏三期研究中,在筛选访视时,eGFR≤40ml/min(根据Cockcroft-Gault计算)的受试者,不可参与研究。()
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第3题
AA三期方案中,研究药物首次给药前__周内接种任何活疫苗或减毒活疫苗的受试者,将被排除()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第4题
AD软膏三期研究中,用于特应性皮炎的生物制剂(如,乌司奴单抗或dupilumab)需洗脱__周()

A.4

B.8

C.6

D.12

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第5题
AD软膏三期签知情同意时,受试者年龄在__岁(含边界值)间,男女不限()

A.12-70

B.12-75

C.18-70

D.18-75

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第6题
研究药物能发放给以下哪些人员()

A.普通患者

B.亲朋好友

C.受试者

D.其他科室受试者

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第7题
对于研究药物发放说法正确的是()

A.所有的内分泌药物最大规格均为中盒,CRA以中盒为单位申请给中心

B.T2期,每个中盒中的药物并不一定是发给同一受试者

C.T1期,中心发放内分泌药物给受试者,以小盒的编号次序依次发放

D.所有研究药物在院内转运过程中,即使涉及中心药房也不需要使用转运箱记录转运温度

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第8题
对于研究药物发放说法正确的是()

A.所有的内分泌药物最大规格均为中盒,CRA以中盒为单位申请给中心

B.T1期,每个中盒中的药物并不一定是发给同一受试者

C.T1期,中心发放内分泌药物给受试者,以大盒的编号次序依次发放

D.所有研究药物在院内转运过程中,即使涉及中心药房也不需要使用转运箱记录转运温度

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第9题
首次人体试验风险管理计划基本内容应包括

A.研究人群

B.第一个给药剂量

C.同一组内受试者给药顺序和给药间隔

D.决定受试者给药剂量和剂量增加的职责分配

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第10题
给受试者补偿的支付方式()。

A.应按实际完成研究的比例支付补偿

B.在有一次以上随访或干预的研究中,研究人员不得扣留全部或大部分资金直到研究结束,以诱使不愿继续参加研究的受试者留在研究中

C.应确保不对其施加不恰当的影响

D.以受试者完成研究为条件

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第11题
药物临床研究的研究者:

A.负责研究药物的使用

B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者

C.其用法与用量应符合研究方案

D.应依据受试者药物反应及时调整药量

E.应依据受试者药物反应及时调整用法

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