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提问人：网友黄平
发布时间：2023-03-09
[单选题]
伦理委员会的工作指导原则包含（）。
A.中国有关法律
B.药品管理法
C.赫尔辛基宣言
D.以上三项
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。()
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第6题
以下关于伦理委员会的说法，正确的是（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）
A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作
B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督，无需接受药品监督管理部门的指导、监督
C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查
D.旨在保证受试者安全和利益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持
第8题
以下关于伦理委员会组织与管理的描述错误的是（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）
A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任
C.至少5人,性别均衡
D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响
第9题
下列哪一条不符合人类辅助生殖技术的伦理监督原则：（)。
A.实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会，并接受其指导和监督
B.生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成;
C.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督
D.科学利益的原则
第10题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则：()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则：（)。
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A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题，应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
第11题
以下与伦理委员会相关的内容正确的是∶（）
A.伦理委员会的运作过程必须透明，必须独立于研究者、资助者和任何其他不当影响，必须具有相应资质
B.在研究开始前，研究方案必须提交给相关的研究伦理委员会进行考量、评论、指导和批准
C.伦理委员会必须有监测正在进行的研究的权利。研实者必须向该委员会提供监测信息。尤其是任何有关严重不良事件的信息
D.没有伦理委员会的考量和批准，研究方案不得更改
E.研究结束后，研究者必须向伦理委员会提交包含研究结果和结论摘要的最终报告
