用于临床试验的试验用药品不包括()。
A.试验药物
B.与试验药物参比对照的药物
C.安慰剂
D.需同时使用治疗其他疾病的药品
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A.试验药物
B.与试验药物参比对照的药物
C.安慰剂
D.需同时使用治疗其他疾病的药品
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
A.使用过去经验为对照
B.临床药理学研究
C.使用安慰剂为对照
D.确认药物的临床适应证
E.使用他人发表论文为对照
A、使用目的是为了排除非特异性效应的干扰
B、安慰剂常用没有任何药理作用的物质
C、可用于研究那些目前尚无有效药物治疗的疾病作对照
D、安慰剂的外观和剂型与试验药物不同
E、安慰剂和试验药要同步应用
A.[‘aa’,‘bb’,‘dd’]
B.[‘aa’,‘cc’,‘dd’]
C.[‘cc’,‘bb’,‘dd’]
D.[‘aa’,‘bb’,‘cc’,‘dd’]
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
临床随机化对照试验中的"双盲法"是指
A.治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B.研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C.研究者和研究对象都不知道药物的性质
D.研究者和研究对象都不知道分组情况
E.两组研究对象互相不认识
A.观察者和试验对象都不知道药物性质
B.观察者和试验对象都不知道安慰剂性质
C.观察者和试验对象都不知道谁接受药物,谁接受安慰剂
D.试验组和对照组都不知道谁是观察者
E.两组试验对象都不知道自己是试验者还是对照组
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