判断题

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者...

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

答案

答案×
举一反三
  • 试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

  • 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

  • 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()