题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.其他药品不良反应应当在30日内报告
D.其他药品不良反应应当在3个月内报告
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“药品不良反应时限要求（）”相关的问题
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
E．监测统计资料
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的E．
下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（）。
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
【63-64】 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
由省级以上卫生主管部门进行处理的是
A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
A.生产企业须填写境外严重药品不良反应报表
B.生产企业须填写群体药品不良事件报表
C.生产企业须填写药品不良反应报表
D.生产企业须填写药品不良反应/事件报告表
E.生产企业须填写中华人民共和国药品管理报表
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A．15日内
B．5日内
C．3日内
D．1日内
E．立即
有关药品不良反应报告，错误的是
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
