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提问人:网友ducduc 发布时间:2022-01-06
[主观题]

下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容()。A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规

下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容()。

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

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第1题
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责

A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施

C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定

D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E.通报全国药品不良反应报告和监测情况

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第2题
下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收

下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理

B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

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第3题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

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第4题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第5题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()

A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报

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第6题
下列属于调剂室工作制度的有A、不良反应监测制度B、抢救药品,基数药品管理制度C、奖金分配制度D、药

下列属于调剂室工作制度的有

A、不良反应监测制度

B、抢救药品,基数药品管理制度

C、奖金分配制度

D、药品检验制度

E、病案复核制度

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第7题
某医疗机构通过招标采购的方式,采购了一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐的症状而住院。下列哪项不属于该医疗机构应当采取的处置措施()

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

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第8题
出现下列哪些情形的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予注册()

A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

B.未按照要求提交定期安全性更新报告的

C.未按照要求开展重点监测的

D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

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第9题
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备()负责管理。
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第10题
下列不属于药学部药品不良反应监测站职责的是()

A.处理全院药品不良反应监测的日常事务

B.对全院的不良反应监测员提供监测技术指导和咨询

C.维护全院药品不良反应监测信息网络的正常运转

D.宣传药品不良反应监测知识和政策

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