谁一旦发现可疑的药品不良反应,应当立即报告患者的主管医师()
A.医师
B.护士
C.药师
D.患者及家属
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A.医师
B.护士
C.药师
D.患者及家属
A.持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度
B.持有人应当按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
C.境外发生的严重不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起30日内报告,其他不良反应纳入药品定期安全性更新报告中
D.对提示药品可能存在质量安全问题的,持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
药品不良反应报告原则是
A、可疑即报
B、发现即报
C、可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D、可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
E、可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
此题为判断题(对,错)。
个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向
A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B.所在地药品检定所报告
C.国家药品监督管理局报告
D.国家药品不良反应监测专业机构报告
E.所在地卫生局报告
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