有关知情同意书的修改,下列哪项说法是错误的()
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
有关知情同意书韵签署不正确的是
A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存
B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验
D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书
E.知情同意常常贯穿于整个试验过程
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
A.A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间
B.B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间
C.C.知情同意书上填写研究者联系信息
D.D.证人及监护人签字
E.E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存
A.A.获得知情同意书是研究者的责任
B.B.知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C.C.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响
D.D.提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低
E.E.知情同意的过程应采用专业术语
A.在良性的研究设置中,可以省去知情同意书
B.不能省去研究的知情同意书
C.如果研究的被试是志愿者,那么不可以省去知情同意书
D.在有害的研究设置中,可以省去知情同意书
下列哪项是穿刺活检前的准备工作
A、明确适应证,排除禁忌证
B、与患者谈话,签署知情同意书
C、检查凝血机制是否正常
D、选择合适的穿刺针
E、以上均是
A.样本库的建设不需要伦理委员会的批准
B.样本库的样本可以来自临床研究的剩余样本
C.样本库的样本可以来自临床诊疗的剩余样本
D.样本库的样本入库之前必须签订知情同意书
E.泛知情同意书是样本库入库样本签订的一种知情同意书
A、剔除的受试者资料可以销毁
B、知情同意书更换版本之后旧版本知情同意书可以销毁
C、筛选期受试者做了试验方案以外的检查,可以保存在受试者资料里
D、脱落的受试者资料可以销毁
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