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提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-12

[判断题]

批生产记录应依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。（）

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第1题

批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记

录的()应当标注产品的()、()和()。

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第2题

批生产记录应当根据批准的可以不是现行工艺规程的相关内容制定。批生产记录的每一工序应当标注产品的名称、规格和批号。（)

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第3题

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

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第4题

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注()。

A.包装产品的名称

B.包装规格

C.包装形式

D.产品的批号。

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第5题

生产过程严格按批准的（)要求操作,不得随意变更。

A.生产包装规程

B.生产工艺规程

C.SOP

D.批生产记录

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第6题

一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录，包括：

A.批生产记录

B.批检验记录

C.稳定性试验记录

D.仪器设备使用记录

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第7题

清场记录应纳入（)A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

清场记录应纳入()

A.批生产记录

B.生产工艺规程

C.质量管理文件

D.批包装记录

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第8题

兽药生产应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，确认兽药达到规定的质量标准，并符合兽药生产许可和注册批准的要求。（)

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第9题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达

到规定的质量标准，并符合药品()和()的要求。

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第10题

企业委托外部实验室进行检验的，应该在（）予以说明。

A.产品注册文件

B. 批生产记录

C. 检验报告

D. 工艺规程

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