题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友aaaluo
发布时间:2022-01-06
[主观题]
批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记
录的()应当标注产品的()、()和()。
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A.重要的中间工艺步骤开始的日期和时间及生产结束的时间
B.每一重要工艺步骤操作人员的身份及适用情况下检查这些操作的人员姓名
C.实际称重的每种原辅料的批号和/或检测编号及数量
D.中间过程控制记录和操作人员名字缩写以及实测结果
E.生产操作责任人的批准签字及签批日期
A.确保在产品放行前完成对批记录的审核
B.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
C.审核和批准所有与质量有关的变更
D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
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