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提问人:网友wcxuan2002 发布时间:2022-01-06
[主观题]

关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该

关于药品不良反应的控制,说法错误的是

A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

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第1题
关于药物警戒和药品不良反应的说法,错误的是A.监测对象不同B.工作内容不同C.最终目的不同D.药物

关于药物警戒和药品不良反应的说法,错误的是

A.监测对象不同

B.工作内容不同

C.最终目的不同

D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作

E.工作本质不同

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第2题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第3题
下列关于使用青霉素类药物说法错误的是()

A.使用青霉素类药物前应当详细详细询问和甄别过敏史

B.使用青霉素类药物时推荐皮试,皮试液浓度为500U/ml

C.青霉素类药物皮试阴性患者即可放心使用,不会发生任何药品不良反应

D.即便青霉素类药物皮试阴性患者也可能发生其他的药品不良反应,应当仔细监测

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第4题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

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第5题
关于药品评价与控制,下列说法正确的是()

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并被动开展药品安全性研究

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第6题
关于药品说明书中不良反应的标注,说法错误的是()。
关于药品说明书中不良反应的标注,说法错误的是()。

A、详细列出该药品不良反应

B、按不良反应的严重程度,发生的频率或症状的系统性列出

C、尚不清楚的,表述为“尚不明确”

D、尚不清楚的可以不予标注此项

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第7题
关于支气管舒张药的叙述,错误的说法是A.控释茶碱昼夜血药浓度平稳,不良反应少B.用药方法一般首选

关于支气管舒张药的叙述,错误的说法是

A.控释茶碱昼夜血药浓度平稳,不良反应少

B.用药方法一般首选口服药,因为起效迅速,安全性高

C.抗胆碱药可以阻断节后迷走神经通路,降低迷走神经兴奋性而起到舒张支气管作用

D.肾上腺素、麻黄素由于心血管不良反应多已被高选择性的β2受体激动剂所替代

E.β2受体激动剂是控制哮喘急性发作症状的首选药物

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第8题
根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期

根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B.药品不良反应必要时可以越级报告

C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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第9题
关于药物不良事件说法正确的是()

A.是药物治疗过程中出现的不良事件

B.包括产品质量缺陷、药物不良反应、用药错误

C.一定与该药品存在因果关系

D.不一定与该药存在因果关系

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第10题
药品不良反应监测的说法,错误的是()。A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B.药物不

药品不良反应监测的说法,错误的是()。

A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析和监测

E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测

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