当发现药物不良反应后,各地区药品的生产企业、经营部门以及医疗预防保健机构应将情况向哪里报告()
A.各地区重点医院
B.各地区疾病预防控制中心
C.各地区其它用药机构
D.各地区ADR监测中心
- · 有3位网友选择 B,占比37.5%
- · 有3位网友选择 C,占比37.5%
- · 有1位网友选择 D,占比12.5%
- · 有1位网友选择 A,占比12.5%
A.各地区重点医院
B.各地区疾病预防控制中心
C.各地区其它用药机构
D.各地区ADR监测中心
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
A.药物警戒
B.药物重整
C.药物治疗管理
D.药物评价
E.药物经济学评价
A.药物评价
B.药物经济学评价
C.药物治疗管理
D.药物警戒
E.药物重整
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是
A.药品上市后临床应用的不合理性
B.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
C.由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性
D.一些发生率高于1%的不良反应得以发现
E.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是
A.由于药品上市前临床研究的局限性
B.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
C.一些发生率低于1%.的不良反应得以出现
D.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
E.药品上市后临床用的新适应症是
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是
A.药品上市后临床应用的不合理性
B.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
C.由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性
D.一些发生率高于1%.的不良反应得以发现
E.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现
A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
B.对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
C.医疗机构开展药品临床研究活动,可以不遵守药物临床试验质量管理规范。
D.药品经营企业发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需()。
A.向辖区药物不良反应监测中心报告
B.进行详细记录、调查
C.依国家要求填写报表
D.进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
E.向国家药物不良反应昨;监测中心报告
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!