有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述,正确的是()。
A.自愿呈报
B.自愿、逐级报告
C.自愿、逐级、定期报告
D.收集到的病例与不良反应的关系肯定
E.可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报
- · 有3位网友选择 B,占比33.33%
- · 有2位网友选择 E,占比22.22%
- · 有2位网友选择 A,占比22.22%
- · 有2位网友选择 C,占比22.22%
A.自愿呈报
B.自愿、逐级报告
C.自愿、逐级、定期报告
D.收集到的病例与不良反应的关系肯定
E.可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。
A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B.国家一般药物报告所有可疑不良反应
C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A、不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B、我国实行药品不良反应监测制度
C、严重的药品不良反应应于24小时内报告
D、制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报
E、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
A.所有的已知不良反应都不用报告
B. 对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告
C. 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
D. 上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应
E. 进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应
对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B.我国实行药品不良反应监测制度
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报
E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
A.医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治
B.详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
C.填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
D.以上均正确
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!