以下对不良事件严重程度分级描述不正确的是()
A.I级事件指非预期的死亡或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.II级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C.III级事件指虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.IV级事件指由于及时发现错误,但未形成事实
A.I级事件指非预期的死亡或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.II级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C.III级事件指虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.IV级事件指由于及时发现错误,但未形成事实
A.研究者需对不良事件进行跟踪,直至疾病消失或稳定
B.判断属于严重不良事件的,应在获知后24小时内报告
C.不良事件严重程度分级应根据方案规定判断
D.确保受试者获得相应治疗即可,不需记录在研究病历
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
A.Ⅰ级事件指非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C.Ⅲ级事件指虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.Ⅳ级事件指由于及时发现错误,但未形成事实
A.Ⅰ级事件指非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C.Ⅲ级事件指虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.Ⅳ级事件指由于及时发现错误,但未形成事实
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