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提问人:网友tangyu92
发布时间:2022-01-06
[主观题]
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。()
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。()
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。()
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告
A、保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展。
B、对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等。
C、在本机构组织开展相关伦理审查培训。
D、应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督
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