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提问人：网友zytkhr1 发布时间：2022-04-27
临床试验方案中要写明统计学分析方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()
[判断题]

临床试验方案中要写明统计学分析方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。（)

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临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。（

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临床实验方案中要写明记录学解决办法，后来任何变动须在临床实验总结报告中述明并阐明其理由。（)
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第3题
临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中
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第4题
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。（)
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。（)

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第6题
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（)

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临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果，临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。（)
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第9题
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。（)

临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。()

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第10题
以下哪些属于对多中心临床试验的要求（)。

A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验

B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由

C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结

D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告

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第11题
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理
由。()

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