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提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-07
[单选题]

本试验要求符合入组的受试者靶溃疡本次发作时间为（）

A.24小时以内

B.12小时以内

C.48小时以内

D.不限

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匿名网友[230.***.***.10]选择了 D
1天前
匿名网友[42.***.***.225]选择了 D
1天前
匿名网友[174.***.***.58]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[140.***.***.209]选择了 D
1天前
匿名网友[247.***.***.119]选择了 C
1天前
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1天前
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更多“本试验要求符合入组的受试者靶溃疡本次发作时间为（）”相关的问题
第1题
受试者自评疼痛 （含静息痛和激惹痛）基线评分如何采集（）

A.受试者入组安装ePRO后，首次给药前，进行自评疼痛（含静息痛和激惹痛）基线评价

B.自评激惹痛基线评分指受试者首次给药前空口模拟咀嚼3次后感受的靶溃疡最大疼痛

C.自评静息痛基线评分指首次给药前，靶溃疡不受任何刺激状态下，受试者感受的靶溃疡疼痛

D.随意，无要求

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第2题
D6给药结束后，进入随访期的靶溃疡未愈合者何种情况下进行访视（）

A.随访期内，靶溃疡愈合

B.随访期内，受试者要求退出试验

C.随访期结束D14

D.随时

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第3题
如在临床试验过程中对知情同意书进行了修订，以下哪些受试者需要签署新修订知情同意书（)。

A.已入组且结束试验流程的受试者

B.未结束试验流程且受影响的受试者

C.知情同意书修订后新入组的受试者

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第4题
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验， 研究者应要求所有符合试验方案
中入选条件的受试者签署知情同意书。()

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第5题
下列描述中可不在受试者随机前做的事情（)

A.确认受试者已签署知情同意书

B.受试者符合入排标准

C.发放试验药品

D.已获得随机账号及密码

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第6题
为保证足够数量并符合试验方案入选／排除标准的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选／排除标准的受试者签署知情同意书。（)
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第7题
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。（)

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()

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第8题
下列哪项不是受试者的应有权利（)

A.自愿或拒绝参加试验

B.在试验任何阶段随时退出试验

C.在试验过程中要求进入对照药组

D.要求试验中个人资料保密

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第9题
GCP对于研究者及临床试验机构管理试验用药品的职责要求有哪些？（）

A.有符合相应贮存条件的场地和设备

B.有试验用药品贮存的管理要求

C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者

D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品

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第10题
试验受试者收到补偿时，补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。（)
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第11题
下列有关受试者访视病历内记录的信息，说法正确的是（）

A.需要记录本次访视周期，访视日期

B.生命体征和查体

C.A

D.CM信息（若有）

E.试验要求的本次访视检查

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