题目内容
（请给出正确答案）
A、研究药物在人体的代谢和治疗机制
B、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
C、研究药物疗效和安全性
D、进行比较研究，了解治疗效果
E、上市后大样本观察，寻找新适应证
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Ⅰ期临床试验的目的是()。
A、进行比较研究，了解治疗效果
B、研究药物在人体的代谢和治疗机制
C、研究药物疗效和安全性
D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
E、上市后大样本观察，寻找新适应证
Ⅰ期临床试验目的是
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物在正常人体的体内过程
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
E.V期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
根据材料，回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
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