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提问人：网友Iamxdg 发布时间：2022-01-06

医疗机构配制的制剂，应当（）。

[单选题]

医疗机构配制的制剂，应当（）。

A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

C.制定和执行药品保管制度

D.建立和执行进货检查制度

E.调配处方，必须经过核对

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更多“医疗机构配制的制剂，应当（）。”相关的问题

第1题

医疗机构配制制剂，应当具有能够保证制剂质量的（)。

A.设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.温控设备

E.卫生环境

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第2题

医疗机构配制制剂，必须医疗机构配制的制剂，应当

A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

C. 制定和执行药品保管制度

D. 建立和执行进货检查制度

E. 调配处方，必须经过核对

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第3题

疗机构配制制剂，必须（）医疗机构配制的制剂，应当（）

A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

C. 制定和执行药品保管制度

D. 建立和执行进货检查制度

E. 调配处方，必须经过核对

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第4题

医疗机构的药剂人员,医疗机构配制制剂，必须,医疗机构配制的制剂，应当

A．具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B．是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

C．制定和执行药品保管制度

D．建立和执行进货检查制度

E．调配处方，必须经过核对

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第5题

医疗机构中药制剂委托配制的条件是

A.经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》

B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

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第6题

下列说法正确的是（）。

A.医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

E.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

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第7题

关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是

A.第一章分正本和副本，正、副本具有同等的法律效力

B.第二章分正本和副本，正本法律效力高于副本

C.第三章有效期为三年

D.第四章有限期为五年

E.第五章有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当向原发证机关申请换发

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第8题

下列说法正确的是()。

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

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第9题

下列说法正确的是()

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

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第10题

医疗机构配制的制剂，应当（）

A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B. B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

C. C.制定和执行药品保管制度

D. D.建立和执行进货检查制度

E. E.调配处方，必须经过核对

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