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提问人:网友154336271
发布时间:2022-09-07
[判断题]
临床试验方案中要写明统计学分析方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由()
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临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()
临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用
A.统计学处理方法
B.一般数据处理办法
C.计算机数据处理办法
D.规范的统计学分析方法,并贯彻临床试验的始终
E.统计学办法
临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用
A.一般数据处理办法
B.计算机数据处理办法
C.规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终
D.统计学处理方法
E.统计学方法
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
A.各中心同期进行临床试验
B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C.建立标准化的评价方法
D.加强监查员的职能
E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
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