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提问人:网友刮清华 发布时间:2023-03-20
验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。()
[判断题]

验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。()

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第1题
验收蛋白同化制剂与肽类激素包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等()
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第2题
药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

A.每件包装是否有产品合格证

B.药品的包装和说明书上,是否有规定的条款

C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

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第3题
药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
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第4题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括()。

A.产品合格证

B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容

C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语

D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

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第5题
在委托生产的药品包装、标签和说明书上()。

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第6题
在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
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第7题
在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址

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第8题
药品标签或说明书上必须注明A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号B.药品通用名称、成分、规格、生产企

药品标签或说明书上必须注明

A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号

B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

C.药品名称、规格、生产批号、批准文号

D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号

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第9题
药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?

A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志

B. 进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号

C. 特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明

D. 药品外观变色,潮解

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第10题
关于委托生产药品的说法正确的有

A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D.因故终止委托,双方可自行终止合同

E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续

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第11题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

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