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提问人:网友hhhh7149 发布时间:2022-01-06
[多选题]

关于委托生产药品的说法正确的有

A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D.因故终止委托,双方可自行终止合同

E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续

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匿名网友[62.***.***.160]选择了 B
1天前
匿名网友[134.***.***.210]选择了 D
1天前
匿名网友[249.***.***.4]选择了 D
1天前
匿名网友[107.***.***.168]选择了 D
1天前
匿名网友[242.***.***.128]选择了 D
1天前
匿名网友[77.***.***.110]选择了 E
1天前
匿名网友[151.***.***.143]选择了 C
1天前
匿名网友[64.***.***.118]选择了 D
1天前
匿名网友[42.***.***.195]选择了 C
1天前
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更多“关于委托生产药品的说法正确的有A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B.其处方、工艺、包装”相关的问题
第1题
关于委托生产药品的有关说法正确的有

A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D.因故终止委托,双方可自行终止合同

E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第4题
关于药品上市许可持有人说法正确的是()。

A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产

D.以上都不对

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第5题
关于甲下列行为的说法,正确的是()

A.委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B.委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质量检

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第6题
关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有()A 、药品生产、经营企业不得以买药品

关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有()

A 、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

D、药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品

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第7题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

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第8题
关于药品委托生产的说法,正确的是()

A.因同类药品价格过高,为降低成本可以进行委托生产

B.因丙制药厂产能不足,暂不能保证市场供应,可以进行委托生产

C.因丙制药厂设备损坏,暂不能保证市场供应,可以进行委托生产

D.因丙制药厂生产许可证被吊销,不能保证市场供应,可以进行委托生产

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第9题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第10题
下列关于药品上市许可持有人生产药品的说法中,正确的是()。

A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产

B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议

D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证

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