3122研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范()
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A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
B.研究者和临床试验机构无需接受申办者组织的监查和稽查
C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
D.保存一份由研究者签署的职责分工授权表情
A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
B.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
D.承担该项临床试验的经济能力
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.具有承担医疗器械临床试验相应的专业技术资格、培训经历和相关经验
B.熟悉试验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等,了解该试验医疗器械临床前研究相关资料
C.充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械临床试验相关的职责
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
建设产生固体废,物的项目以及建设贮存、利用、处置固体废物的项目,必须依法进行(),并遵守国家有关建设项目环境保护管理的规定。
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