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提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-02
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3122研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范()

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研究者必要熟悉本规范并遵守国家关于法律、法规和道德规范。()
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第5题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第6题
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求不包括()

A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

B.研究者和临床试验机构无需接受申办者组织的监查和稽查

C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

D.保存一份由研究者签署的职责分工授权表情

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第7题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

B.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

D.承担该项临床试验的经济能力

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第8题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第9题
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规()
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第10题
下列哪一项不是研究者具备的条件?()

A.具有承担医疗器械临床试验相应的专业技术资格、培训经历和相关经验

B.熟悉试验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等,了解该试验医疗器械临床前研究相关资料

C.充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械临床试验相关的职责

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第11题
建设产生固体废,物的项目以及建设贮存、利用、处置固体废物的项目,必须依法进行(),并遵守国家有

建设产生固体废,物的项目以及建设贮存、利用、处置固体废物的项目,必须依法进行(),并遵守国家有关建设项目环境保护管理的规定。

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