实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

A．研究者

B．协调研究者

C．申办者

D．监察员

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

A、临床试验过程中，凡涉及医学判断或临床决策应当由研究者做出

B、临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则

C、临床试验的质量管理体系重点是受试者保护、试验结果可靠

D、为了保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，临床试验的原始记录中不应出现受试者的姓名

A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的

B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险

C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书

D.采取有效措施保护受试者合法权益

A.临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施

B.受试者的预期风险低

C.受试者健康的负面影响已减至最低，且法律法规不禁止该类临床试验的实施

D.该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()