有关临床研究说法正确的是()
A.临床研究与基础研究有相似的方法,可以直接套用
B.临床研究是以研究药物等为主要研究内容,所以主要研究对象为药物、手术方式、器械等
C.临床研究是以人为研究对象
D.临床研究最重要的是研究的科学性,只要科学性合理就可以开展
- · 有3位网友选择 D,占比37.5%
- · 有3位网友选择 C,占比37.5%
- · 有2位网友选择 B,占比25%
A.临床研究与基础研究有相似的方法,可以直接套用
B.临床研究是以研究药物等为主要研究内容,所以主要研究对象为药物、手术方式、器械等
C.临床研究是以人为研究对象
D.临床研究最重要的是研究的科学性,只要科学性合理就可以开展
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批
C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
新药注册申请的"两报两批"是指
A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
G1P是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
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