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提问人：网友CYH2021 发布时间：2022-05-27
[单选题]

（)应当保存所有变更的文件和记录。

A.质量管理部

B.生产部

C.技术部

D.总经办

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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
应当保存所有变更的文件和记录

A.质量管理部

B.生产部

C.药品监督管理部门

D.行政办公室

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第2题
质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。（)

质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。()

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第3题
一般不合格品的记录由各部门检验人员或生产部外协员负责保存五年，产品质量产生的严重不合格品的记录，由质量管理部质量主管负责保存二年。
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第4题
某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录．审核员到技术部和生产部审核时，现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。
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第5题
预算体系中所有与产品或服务质量相关的监控部门是指（）

A.审计部

B.生产经营管理部

C.质量管理部

D.生产部

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第6题
某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录．审核员到技术部和生产部审核时，现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况

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第7题
BIQ升级工厂层面需要主导及参与部门有（）。

A.综合管理部/科

B.质量控制部、质量管理部、技术质量科

C.制造技术部

D.制造部

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第8题
()部门应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

A.生产管理

B.质量管理

C.技术管理

D.设备管理

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第9题
（）负责进行过程能力统计以及数据分析。

A.质检部

B. 生产部

C. 技术部

D. 采购部

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第10题
（）负责进行过程能力统计以及数据分析

A.质检部

B.生产部

C.技术部

D.采购部

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第11题
受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的（)A．技术和质量文件 B．质量和销售 C．进行生产 D．文件

受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的()

A．技术和质量文件

B．质量和销售

C．进行生产

D．文件和记录

E．指导和监督

委托生产药品

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