临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程。（)

此题为判断题(对，错)。

A.明确临床试验的主要终点和次要终点

B.临床试验的目标人群

C.试验用药品管理流程

D.治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

《药品临床试验管理规范》适用于（）。

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

B．药品进行各期临床试验

C．药品生物等效性试验

D．药品的毒性试验

E．人体生物利用度试验

A．试验方案

B．记录与报告

C．试验用药品

D．质量保证

E．多中心试验

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致

C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

E.以上都是

此题为判断题(对，错)。