双周期的交叉试验设计A.B.C.D.E.
双周期的交叉试验设计E.
双周期的交叉试验设计E.
关于生物利用度试验设计的叙述错误的是
A.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已-上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
关于生物利用度测定方法叙述正确的有()。
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3。5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期通常为1周或2周
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.儿童用药以健康儿童作受试者
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
A.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
B.服药剂量应与临床用药一致
C.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
D.采用双周期交叉随机试验设计
E.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求,叙述错误的是
A、通常选择健康男性
B、通常采用双周期两制剂交叉试验设计
C、给药剂量大于临床常规剂量
D、受试者应禁食过夜
E、应选择同类上市主导产品作为参比制剂
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是
A.研究对象的选择条件:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重的±10%的健康受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样周期的时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好等剂量
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