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提问人:网友吕明钰 发布时间:2023-07-11
gmp附录对空气洁净度所做的要求为静态指标。()
[判断题]

gmp附录对空气洁净度所做的要求为静态指标。()

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第1题
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第2题
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。 A.二个级别B.三个级别C.四

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。

A.二个级别

B.三个级别

C.四个级别

D.五个级别

E.六个级别

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第3题
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.三个级别B.四个级别C.五个级别D.六个级别E.

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第4题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。 A.尘埃颗粒数、浮游菌数B.换气次数、尘埃颗

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

C.换气次数、浮游菌数

D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数

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第5题
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()A、应对洁净区
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()

A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测

B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等

C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。

D、ABE

E、BC

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第6题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A.尘埃粒子数、浮游菌数B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数C.浮

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A.尘埃粒子数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

C.浮游菌数、换气次数

D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数

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第7题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()

A.尘埃粒子数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

D.换气次数、浮游菌数

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第8题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A.换气的次数、沉降菌数B.尖埃粒子数,浮游菌数C.换气的次数

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。

A.换气的次数、沉降菌数

B.尖埃粒子数,浮游菌数

C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数

D.浮游菌数、换气的次数

E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

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第9题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )

A.换气次数、沉降菌数

B.尘埃粒子数、浮游菌数

C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

D.浮游菌数、换气次数

E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

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第10题
GMP附录中的要求与正文不一样,为指导性的,非强制实施()
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