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提问人:网友wuhu1937 发布时间:2022-01-06
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营
[主观题]

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营

的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

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第1题
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。

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第2题
经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有产品

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第3题
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯

A.质量管理人员

B.验收人员

C.库房管理人员

D.计算机信息管理系统

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第4题
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第5题
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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第6题
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,计算机信息管理系统应当具有以下功能()

A.采购环节质量控制功能

B.收货环节质量控制功能

C.贮存环节质量控制功能

D.检查环节质量控制功能

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第7题
《医疗器械规范现场指导原则》中规定,经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。针对这一规定,计算机信息管理系统应当具有以下哪些功能()

A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能

B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

C.具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能

D.具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口

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第8题
经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。

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第9题
经营第三类医疗器械,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯()
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第10题
经营()医疗器械的公司,应当具有符合医疗器械经营质量管理规定的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

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