“保健器材”都属于医疗器械吗？

A.个人护理/保健/按摩器材>>各类配件>>家用保健器材配件>>其它家用保健器材配件

B.家庭保健>>普通诊察>>血压监测>>电子血压计

C.家庭保健>>普通诊察>>血压监测>>血压计配件

D.智能设备>>智能健康

A.斯伯尔丁分类法将医疗器械分三类

B.高度危险性物品: 进入人体无菌组织、器官、脉管系统

C.中度危险性物品: 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流

D.低度危险性物品: 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材

E.介入器械都属于高度危险性物品

A.医疗护理

B.康复保健

C.健身养生

D.医药制造

E.医疗器械

A.创口贴

B.体温计

C.人工晶体

D.内固定器材

E.彩色超声成像设备

A.递进型举重设备

B.自由举重设备

C.跑步机

D.动感单车

A.短期内视力即可提高

B.佩戴不便，直接接触眼睛，易导致细菌滋生，引发感染

C.重塑角膜几何形态，并保持角膜经常处于压平状态，抑制眼轴过快增长

D.美国FDA和中国国家药检局都规定，角膜塑形镜是第三类医疗器械，而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械

E.价格昂贵，材质易碎，使用周期短

国家对医疗器械实行分类管理，下列属于第二类的是（）。

A．体温表，血压计

B．听诊器，口罩

C．一次性使用无菌注射器

D．创可贴

E．内固定器材

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证