对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为
A、3个等级
B、4个等级
C、5个等级
D、6个等级
E、7个等级
A、3个等级
B、4个等级
C、5个等级
D、6个等级
E、7个等级
1.目前,世界各国所采用的ADR监测的方法主要为六种:自发呈报系统、处方事件监测、()、集中监测系统、分析流行病学(包括病例对照研究和队列研究)、()(包括记录链接和记录应用)等。
2.正式自发呈报监测,主要由专门的()组织法定的ADR呈报;非正式自发呈报监测,该监测形式的不良反应信息的来源主要为()的报道。
3.所谓PEM,就是利用现在的(),对用某种新药的病人予以分组,并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。
4.集中监测系统的两大主要组成部分为()和重点药品监测。
5.分析流行病学主要包括两种:病例对照研究和()。
6.我国现行ADR监测制度采用自愿呈报与()相结合的方式。
7.因果关系评价准则包括时间方面的联系、()、联系的一贯性、联系的特异性、联系的强度、其他原因或混杂因素的影响。
8.对ADR的因果关系评价的方法中,()被各种评价方法引为基本准则。
9.()的典型代表是法国的归因系统。
10.目前我国现行的因果关系评价方法中五条评定准则包括时间方面的联系、()、混杂因素、撤药后的结果、再次用药的结果。
A.病人的一般情况
B.病人的用药情况、用药剂量、起止时间、合并用药情况
C.药费分析
D.病人原有疾病情况,本人及家族的药物过敏史
E.临床检查结果、处理情况、不良反应结果及因果关系分析评价
A.可疑不良反应符合该药品已知的不良反应类型
B.再次使用可疑药品后,不良反应再次出现
C.所怀疑的不良反应不能用其他治疗的影响来解释
D.降低可疑药物的剂量后,不良反应减轻
E.可疑药物使用在前,不良反应发生在后,且间隔时间较为合理
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