题目内容
（请给出正确答案）
A.低风险
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准
D.由国家食品药品监督管理局审查批准
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A.低风险
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准
D.由国家食品药品监督管理局审查批准
A.中等风险
B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准
C.由国家食品药品监督管理局审查批准
D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
需对其安全性、有效性加以控制的医疗器械属于（）。
A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．质量保证
E．基本质量特征
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.基本质量特征
E.质量保证对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属()通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属()
A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．基本质量特征
E．质量保证
对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属
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