题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友yyfking
发布时间:2022-01-07
[主观题]
持续稳定性考察的目的包括哪些?
简答题官方参考答案
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A.每种规格、每个生产批量药品的考察批次数
B.相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法
C.检验方法依据
D.合格标准
E.贮存条件
质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
A.已上市药品
B.工艺验证样品
C.注册申报样品
D.以上全是
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