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提问人：网友jellylau 发布时间：2022-01-06
[单选题]

国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的

A.第1类

B.第2类

C.第3类

D.第4类

E.第5类

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匿名网友[68.***.***.69]选择了 E
1天前
匿名网友[211.***.***.58]选择了 E
1天前
匿名网友[240.***.***.105]选择了 B
1天前
匿名网友[191.***.***.158]选择了 E
1天前
匿名网友[50.***.***.108]选择了 B
1天前
匿名网友[78.***.***.244]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[157.***.***.34]选择了 D
1天前
匿名网友[111.***.***.51]选择了 B
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[186.***.***.98]选择了 A
1天前
匿名网友[59.***.***.42]选择了 A
1天前
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1天前
匿名网友[123.***.***.228]选择了 B
1天前
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更多“国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的A．第1类B．第2类C．第3”相关的问题
第1题
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中A．第1类B．第2类C．第3类D

国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中

A．第1类

B．第2类

C．第3类

D．第4类

E．第5类

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第2题
属于新生物制品三类新药的是（）。 A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的

属于新生物制品三类新药的是（）。

A．增加适应症的生物制品

B．已在我国批准进口注册的生物制品

C．国外尚未批准上市的生物制品

D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品

E．疗效以生物制品为主的新复方制剂

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第3题
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部
门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是

A、未在国内外上市的药品

B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂

D、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂

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第4题
化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于A．注册分类I-

化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于

A．注册分类I-4

B．注册分类Ⅱ

C．注册分类Ⅲ-1

D．注册分类Ⅲ-3

E．注册分类V

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第5题
化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于（）

A.注册分类Ｉ -4

B.注册分类Ⅱ

C.注册分类Ⅲ -1

D.注册分类Ⅲ -3

E.注册分类Ｖ

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第6题
不属于新药的是A．未在国内外上市销售的药品B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C．已在国

不属于新药的是

A．未在国内外上市销售的药品

B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品

E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品

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第7题
下列属于新药的化学药品注册分类的是（）。

A.未在国内外上市销售的药品

B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂

E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

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第8题
属于化学药品注册分类3的是

A.新的复方制剂

B.已在国外上市销售的原料药及其制剂

C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂

E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物

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第9题
申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的

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第10题
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A．化学药品注册分类1类 B．化学药品注册分类

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

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