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提问人：网友154336271
发布时间：2023-07-14
[单选题]
GMP关于物料管理的描述，下列说法错误的是（）
A.进厂物料应当有正确标识
B.物料管道应有适当的标识
C.进厂物料可抽检、但须定期全检
D.进厂物料每批均须全检
参考答案
A.用来证明是否与良好管理规范(GMP)中描述的卫生状况相符
B.它们包括害虫控制、清洁与消毒和个人卫生
C.在SSOP中的卫生控制必须被监测和记录
D.以上都对
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第2题
ssop标准
下列哪个是关于卫生标准操作规程(SSOP)的正确说法：()。
A、用来证明是否与良好管理规范(GMP)中描述的卫生状况相符
B、它们包括害虫控制、清洁与消毒和个人卫生
C、在SSOP中的卫生控制必须被监测和记录
D、以上都对
第3题
下列关于GMP说法错误的是
A.GMP的中心思想是任何药品的质量形成是生产出来的而不是检验出来的
B.GMP所制定的条款主要是针对消灭任何药品生产的隐患
C.GMP是从专业性管理角度对原材料、中间体、产品进行系统质量控制
D.GMP涵盖了药品质量的全部
第4题
下列关于ISO22000、HACCP和ISO9001说法错误的是（）。
A.ISO22000体系是以HACCP原理为基础为制定的关于食品安全方面的管理标准。
B.前提方案和可操作前提方案是HACCP体系的要求。
C.HACCP体系以生产全过程监控为主，而ISO22000适用于整个食品链工业的食品安全管理。
D.ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求。
第6题
关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）
A.试验用药物必须在符合GMP要求的企业生产
B.临床试验必须经过技术审查和伦理审查
C.受试者可以随时退出临床试验
D.上市之前必须完成所有的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第7题
关于GMP，下列哪项说法不正确？
A.GMP即是良好操作规范
B.GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度
C.GMP的具体内容和文件形式国内外一致
D.GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准
第8题
下列关于物料提升机在安装作业过程中说法错误的是()
A.提升机架体的实际安装高度不得超过设计所允许的最大高度
B.安装顺序在特殊情况下可稍微调整
C.严禁在夜间安装
D.服从工程总承包单位的管理
第9题
下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准
下列关于GMP的叙述错误的是
A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
B、是药品生产和管理的基本准则
C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E、是Good Manufacturing Practice的缩写
第10题
对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B.药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则
C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染
D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工
E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤
第11题
下列关于物料提升机在安装作业过程中说法错误的是（）
A.提升机架体的实际安装高度不得超过设计所允许的最大高度
B.安装顺序在特殊情况下可稍微调整
C.严禁在夜间安装
D.服从工程总承包单位的管理
E.安装人员应正确佩戴安全帽、安全带、穿好防滑鞋
